2021-07-10 09:01
消毒笔记 3 | 外来医疗器械消毒处理办法
外来医疗器械由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械，包括租借物、租赁器械、如特殊器械、动力工具、植入物等。这类手术器械专科针对性强，使用便捷，但使用频率有限，价格昂贵，一般医院不作为常规器械配备，多采用临时借用的方式使用，以降低医疗成本。根据临床需要，植入物及租借手术器械实行集中招标制度，中标的代理商应向院医务部和器材科提供所有证件进行备案，包括生产厂家及总代理的资质、产品注册证、代理商证件及质量承诺书(医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、医疗器械产品注册证，如为国外进口应有医疗器械进口注册证)。另外必须有产品合格证或出厂检验合格单、产品报价单、业务员的委托书和身份证复印件。1.手术中使用的植入物(未经工业灭菌)及租借手术器械，必须经过消毒供应中心统一进行清洗、包装及灭菌处理；2.厂方必须明确提供再处理方法。包括如何清洗、灭菌参数、延长灭菌时间、干燥参数、延长干燥时间、超重的处理等；3.常规器械采用固定存放一定基数在手术部，特殊器械加强环节管理。4.对外来医疗器械双方应当面接收和清点签收。除非急诊外要求供货商术前每日的下午4点须将器械送到消毒供应中心去污区，双方清点签名。
5.所有外来器械都视为污染，需在消毒供应中心进行重新清洗消毒灭菌，并配有专职人员负责清洗消毒。咨询厂商，建立清洗方法。按照手术器械分类清洗消毒，可采用全自动清洗机或超声清洗机清洗。可拆卸的器械必须拆卸，裸露植入物装于专用清洗篮筐，耐水器械采用机械清洗，不耐水电动工具采用手工清洗，器械盒应每次清洗。(3)选择合适包装材料（硬质容器、无纺布、复合包装等）进行包装。(4)每层放第5类包内化学指示卡(爬行卡),如为多层容器,每层对角放两个第5类包内化学指示卡，硬质容器内于对角放两个第5类包内化学指示卡(爬行卡)。(5)大小和重量应符合《医院消毒中心第2部分:清洗消毒及灭菌技术操作规范》要求。
(1)根据厂商提供的灭菌方式和灭菌循环参数进行灭菌，首选压力蒸汽灭菌。(2)对于超重、超大的外来医疗器械，必须延长灭菌和干燥时间。(3)每天下午集中所有植入物及租借手术器械在同一灭菌器内进行灭菌。(4)对有植入物的灭菌过程进行快速生物学监测，合格后放行。(5)注意快速灭菌和等离子灭菌不能用于植入物灭菌。(1)确定灭菌合格，包裹无潮湿、无污染、无松散后方可放行。(2)每一循环均应做物理监测，每一包裹外部和内部均应做化学监测，每一锅次均应做生物监测并等生物监测结果阴性后方能放行，相关的手术器械也应按植入物处理。(1)紧急情况，如突发性创伤性病人需要骨钉/骨板植入型灭菌器械时，在生物PCD中加入5类化学指示物。5类化学指示物合格可作为提前放行的标志，包内化学指示卡(爬行卡)结果合格则可以先发给手术室，生物监测的结果应及时通报使用部门。但应在记录在案后的情况下，才能在生物监测结果出来前对植入物进行放行，且生物监测结果出来后也应记录在案。特别注意记录应保证完全的可追溯性。在生物监测结果出来前的植入物放行应视为特例，而不是操作常规。必须分析提前放行原因和填写改进措施，以便日后改进。若快速生物学监测出现阳性结果应立即通知手术医师，采取补救措施(如使用抗感染药物等)。(2)急诊特殊手术放行须明确手术名称、审批者和器械处理的时间和程序。记录表内容至少应包括放行植入物名称、病人姓名、术者姓名、是否为提前放行、提前放行原因、生物监测结果、放行者姓名(签名)、改进方法、灭菌参数、实现病人追溯的信息等。外来器械在各医院之间频繁流动，器械的清洗、消毒、包装、灭菌等方面存在交叉感染的潜在危险，埋下医院感染的隐患。所以，加强对消毒供应中心外来器械的管理有着重要意义！
